La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió dos alertas sanitarias. Una por el robo, en Ciudad de México, del fármaco a granel con denominación genérica de dapagliflozina a la empresa AstraZeneca S.A. de C.V. y la otra por la adulteración también en Ciudad de México del producto Argliptin-D® 50 mg/850 mg (Sitagliptina/Metformina), tabletas de la empresa MEXAR PHARMA, S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
La dapagliflozina es un medicamento utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2, insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica y Argliptin-D® es un fármaco oral combinado que contiene sitagliptina (50 mg) y metformina (850 mg) y se utiliza para el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
En sus redes sociales, la Cofepris detalló que los números de lotes robados de dapagliflozina representan la totalidad de los fabricados y comercializados en territorio nacional.
Emitió la alerta como medida preventiva para que los establecimientos y el público en general tomen las previsiones necesarias al adquirir el producto, dapagliflozina con número de lotes: AF3183; AF3187; AF3200; AF3206 y BEG036.
En el caso de Argliptin-D® la anomalía se presenta en el lote LC89738, con fecha de caducidad “FEB 2027” y advierte que “la presentación de 28 tabletas de este lote no se importó a México para su comercialización”.
Asimismo emitió un aviso de riesgo sobre el retiro voluntario del mercado realizado en Ciudad de México por la empresa Protein, S.A. de C.V., de APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg, caja con blíster de 60 comprimidos lote 1108G24A.
Sobre dapagliflozina, la Cofepris recordó que “la adquisición de medicamentos robados en la vía pública o a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y redes sociales, representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, lo que compromete su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.”
Recomendó no adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos a granel sin etiquetado y sin registro sanitario, que se comercialicen en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal). En caso de identificar a la venta el producto con alguno de los números de lote señalados, realizar la denuncia sanitaria.
Remarcó que el uso de medicamentos requiere valoración médica y cuando corresponda su adquisición está sujeta a la presentación de receta. “Evite automedicarse; consulte siempre a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.”
En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el establecimiento cuente con domicilio físico en territorio nacional y con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por la Cofepris.
Llamó a reportar cualquier reacción adversa en el enlace VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A distribuidores y farmacias les recomendó adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes, contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluyendo las facturas correspondientes y, en caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
La Cofepris mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el propósito de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
Carolina Gómez Mena
Fuente: La Jornada